Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Директор на клинични изследвания
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Директор клинични изследвания, който да ръководи и координира всички аспекти на клиничните изпитвания в нашата организация. Тази ключова роля изисква стратегическо мислене, лидерски умения и задълбочено познаване на регулаторните изисквания и добрите клинични практики. Кандидатът ще бъде отговорен за планирането, изпълнението и мониторинга на клинични проучвания, като гарантира, че те се провеждат в съответствие с етичните стандарти и приложимите закони.
Основните задължения включват разработване на стратегии за клинични изследвания, управление на бюджети, подбор и обучение на персонал, както и взаимодействие с външни партньори, включително CROs, регулаторни органи и медицински институции. Директорът ще работи в тясно сътрудничество с вътрешни екипи по научноизследователска и развойна дейност, медицински и регулаторни въпроси, за да осигури успешното провеждане на проучванията.
Идеалният кандидат притежава магистърска или докторска степен в областта на медицината, фармацията или биологичните науки, както и минимум 7 години опит в клинични изследвания, включително поне 3 години на ръководна позиция. Необходими са отлични комуникационни и организационни умения, както и способност за вземане на решения в динамична среда.
Ако сте мотивиран професионалист с визия за иновации в клиничните изследвания и желание да допринесете за развитието на нови терапии, ще се радваме да се присъедините към нашия екип.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Разработване и прилагане на стратегии за клинични изследвания
- Управление на клинични изпитвания от фаза I до фаза IV
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и GCP
- Координиране на вътрешни и външни екипи
- Контрол на бюджета и сроковете на проучванията
- Изграждане и поддържане на взаимоотношения с партньори и доставчици
- Подбор и обучение на персонал за клинични проучвания
- Преглед и одобрение на документация и протоколи
- Участие в одити и инспекции
- Отчитане на напредъка пред висшето ръководство
Изисквания
Text copied to clipboard!- Магистърска или докторска степен в медицина, фармация или биологични науки
- Минимум 7 години опит в клинични изследвания
- Поне 3 години опит на ръководна позиция
- Задълбочени познания по GCP и регулаторни изисквания
- Отлични комуникационни и лидерски умения
- Способност за работа в динамична и мултидисциплинарна среда
- Опит в управление на бюджети и ресурси
- Владеене на английски език на високо ниво
- Умения за стратегическо планиране и анализ
- Готовност за пътувания при необходимост
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит в управлението на клинични изпитвания?
- Какви стратегии използвате за осигуряване на съответствие с GCP?
- Как се справяте с предизвикателства при координация на мултидисциплинарни екипи?
- Какви са вашите методи за контрол на бюджета и сроковете?
- Какви са вашите очаквания от работата в тази роля?
- Какви са най-големите ви постижения в областта на клиничните изследвания?
- Как поддържате мотивацията на екипа си?
- Какви са вашите познания относно регулаторните изисквания в ЕС и САЩ?
- Какви инструменти използвате за управление на проекти?
- Какво ви мотивира да работите в сферата на клиничните изследвания?
